Categories
2. THÔNG BÁO

FDA: Thông báo về Hộp xét nghiệm Covid-19

Kaveri Curlin – Philadelphia -Aug 11/2022

Bất chấp những gì hộp thử nghiệm tại nhà ghi, kiểm tra COVID đó có thể chưa hết hạn

1. Bạn có dự trữ các hộp thử COVID-19 nhanh tại nhà chỉ để nhận ra rằng tất cả chúng đều hết hạn sớm hơn nhiều so với dự kiến ​​của bạn?

Đừng ném chúng đi. Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm gần đây đã cập nhật hướng dẫn về ngày hết hạn của bộ xét nghiệm COVID sau khi các nhà nghiên cứu phát hiện ra một số xét nghiệm có thời hạn sử dụng lâu hơn dự kiến ​​ban đầu.

2. Làm cách nào để kiểm tra khi thử nghiệm nhanh COVID của tôi hết hạn?

Tìm ngày in trên mặt hộp. Tất cả các xét nghiệm COVID-19 phải có ngày hết hạn được in, tương tự như những gì bạn có thể tìm thấy trên các mặt hàng thực phẩm tại cửa hàng tạp hóa.

Jeffrey Jahre, bác sĩ bệnh truyền nhiễm tại Bệnh viện Đại học St. Luke ở Bethlehem, cho biết các bộ xét nghiệm này vẫn có thể an toàn để sử dụng, ngay cả khi đã quá ngày hết hạn được đánh dấu. Kiểm tra trang web của FDA tại bit.ly/3Qx2BiA để tìm hiểu xem xét nghiệm của bạn có cập nhật ngày hết hạn hay không. Thời hạn sử dụng khác nhau tùy theo nhãn hiệu. Thông qua trang web của FDA, bạn có thể tìm thấy thông tin chi tiết về bộ xét nghiệm cụ thể mà bạn có – đôi khi là số lô chính xác.

3. Tại sao ngày hết hạn trên các bộ thử nghiệm COVID không chính xác?

Khi các bộ xét nghiệm tại nhà ban đầu được FDA chấp thuận, có rất ít dữ liệu về thời gian tồn tại của chúng. Các nhà khoa học đã sử dụng phương pháp thử nghiệm cấp tốc – lưu trữ các thử nghiệm ở nhiệt độ trên khuyến nghị trong thời gian ngắn hơn – để xác định thời hạn sử dụng ngắn hạn. Giờ đây, các thử nghiệm đã có sẵn lâu hơn nhiều, các nhà sản xuất có nhiều dữ liệu hơn để kết luận rằng các thử nghiệm có hiệu quả lâu hơn so với thử nghiệm ban đầu.

4. Làm thế nào để FDA xác định thời hạn sử dụng của các bộ xét nghiệm COVID?

FDA sử dụng “kiểm tra độ ổn định” để xác định thời hạn sử dụng của các xét nghiệm COVID-19 tại nhà. Kiểm tra độ ổn định bảo đảm rằng kiểm tra hoạt động chính xác như các nhà sản xuất tuyên bố. Cách hiệu quả nhất để kiểm tra thời hạn sử dụng là lưu trữ bộ xét nghiệm trong khoảng thời gian được cho là sẽ kéo dài (cộng thêm một chút) và sau đó sử dụng bộ xét nghiệm để xác định xem nó có còn hiệu quả hay không. Các thử nghiệm trên thị trường càng lâu, các nhà khoa học càng có nhiều thời gian để kiểm tra xem chúng còn hiệu quả trong bao lâu.

5. Tôi có thể sử dụng thử nghiệm COVID đã hết hạn không?

Không. Ngày hết hạn đánh dấu sự kết thúc của thời hạn sử dụng mà FDA và các nhà sản xuất đã xác định rằng các bộ thử nghiệm sẽ hoạt động như dự định.

Các bộ xét nghiệm hết hạn có thể cho kết quả không chính xác. Nếu các bộ xét nghiệm đã quá ngày hết hạn và không có trên trang web của FDA để cập nhật ngày hết hạn, hãy bỏ nó đi, Jahre nói.